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双赢医疗器械软件中,实际货物跟系统货物批号不相符,单据上能修改吗?比如批号是两个批号,想修改的话,数量不变,能修改吗?

双赢医疗器械软件中,实际货物跟系统货物批号不相符,单据上能修改吗?比如批号是两个批号,想修改的话,数量不变,能修改吗?

双赢医疗器械软件中,实际货物跟系统货物批号不相符,单据上能修改吗?比如批号是两个批号,想修改的话,数量不变,能修改吗? 查看全文

发布时间:2024-03-14
沈阳市市场监督管理局、淄博市市场监督管理局网站相继发布了2024年医疗器械经营企业分级监管目录(名单)

沈阳市市场监督管理局、淄博市市场监督管理局网站相继发布了2024年医疗器械经营企业分级监管目录(名单)

沈阳市市场监督管理局、淄博市市场监督管理局网站相继发布了2024年医疗器械经营企业分级监管目录(名单) 查看全文

发布时间:2024-03-06
蓝海灵豚医疗器械管理软件用过吗?效果如何?药监验收能通过吗?

蓝海灵豚医疗器械管理软件用过吗?效果如何?药监验收能通过吗?

蓝海灵豚医疗器械管理软件用过吗?效果如何?药监验收能通过吗? 查看全文

发布时间:2024-03-06
选择合规的医疗器械软件,这些医疗器械软件用过吗?效果如何?

选择合规的医疗器械软件,这些医疗器械软件用过吗?效果如何?

速拓医疗器械GSP管理系统、金博医疗器械管理系统、完美医疗器械管理系统、美萍医疗器械管理系统、双赢医疗器械管理系统 查看全文

发布时间:2024-02-28
合规的二三类医疗器械经营软件都有哪些功能?

合规的二三类医疗器械经营软件都有哪些功能?

符合药监验收标准的医疗器械经营软件通常都有哪些功能? 查看全文

发布时间:2024-02-28
如何选择适合自己的医疗器械经营软件?

如何选择适合自己的医疗器械经营软件?

选择医疗器械经营软件时,需要考虑哪些方面的内容? 查看全文

发布时间:2024-02-28
保障医疗器械经营软件的数据安全需要采取哪些措施?

保障医疗器械经营软件的数据安全需要采取哪些措施?

医疗器械经营软件的数据安全要如何保障? 查看全文

发布时间:2024-02-28
GSP要求包含哪些内容?

GSP要求包含哪些内容?

医疗器械的采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等各种环节 查看全文

发布时间:2024-02-28
二三类医疗器械管理系统为何要满足GSP要求?

二三类医疗器械管理系统为何要满足GSP要求?

医疗器械GSP旨在对医疗器械的监管,目的就是为了“加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为 查看全文

发布时间:2024-02-28
三类医疗器械进销存ERP系统软件优选汇总

三类医疗器械进销存ERP系统软件优选汇总

经营三类医疗器械的企业,药监要求必须要有一套计算机管理系统,以实现器械的来源可查,去向可追。 查看全文

发布时间:2024-02-28
选择医疗器械管理系统软件除了合规,更重要的是售后服务

选择医疗器械管理系统软件除了合规,更重要的是售后服务

市场最常见的有美萍、完美、双赢医疗器械管理系统,还有管家婆、千方百剂的软件,还有一些小公司的软件,售后服务无法保障。 查看全文

发布时间:2024-02-28
创建、维护和赋予UDI的责任主体是谁?

创建、维护和赋予UDI的责任主体是谁?

《医疗器械唯一标识系统规则》第六条规定“注册人/备案人负责按照本规则创建和维护医疗器械唯一标识,在产品或者包装上赋予医疗器械唯一标识数据载体,上传相关数据,利用医疗器械唯一标识加强产品全过程管理。” 查看全文

发布时间:2024-02-28
医疗器械唯一标识有什么特性要求吗?

医疗器械唯一标识有什么特性要求吗?

《医疗器械唯一标识系统规则》第八条规定,医疗器械唯一标识具有三大特征:唯一性、稳定性和可扩展性: 查看全文

发布时间:2024-02-28
医疗器械唯一标识是如何构成的呢?

医疗器械唯一标识是如何构成的呢?

《医疗器械唯一标识系统规则》第七条规定“医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识。 查看全文

发布时间:2024-02-28
什么是医疗器械唯一标识?

什么是医疗器械唯一标识?

根据《医疗器械唯一标识系统规则》第三条,医疗器械唯一标识,是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码 查看全文

发布时间:2024-02-28
什么是医疗器械唯一标识(UDI)?

什么是医疗器械唯一标识(UDI)?

为规范医疗器械唯一标识系统建设,加强医疗器械全生命周期管理,国家药监局制定了《医疗器械唯一标识系统规则》。国家药监局在2019年8月23日发布了《医疗器械唯一标识系统规则》,并在10月1日正式实行。 查看全文

发布时间:2024-02-28
对于 PACS 类产品,同一注册单元内如何确定检测单元 ?

对于 PACS 类产品,同一注册单元内如何确定检测单元 ?

PACS 的检测单元(即同一注册单元内注册检验代表产品)原则上与注册单元相一致,但如有多个运行环境(架构)或多个发布版本,则每个互不兼容的运行环境(架构)或每个互不涵盖的发布版本均应作为一个检测单元。 查看全文

发布时间:2024-02-28
与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些?

与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些?

生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,结合产品特点 , 建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。 查看全文

发布时间:2024-02-28
国内领先的医疗器械行业软件开发服务提供商

国内领先的医疗器械行业软件开发服务提供商

深耕医疗器械专业软件开发领域 10000+客户的选择 助力我们每个客户顺利通过年检 查看全文

发布时间:2024-02-28
严格按照国家食药监管部门医疗器械法律法规;助力客户安心通过年检!

严格按照国家食药监管部门医疗器械法律法规;助力客户安心通过年检!

覆盖医疗器械经营企业质量管理业务全流程
严格按照国家食药监管部门医疗器械法律法规;助力客户安心通过年检! 查看全文

发布时间:2024-02-28
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