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医疗器械经营企业应该知道的《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》

发表日期:2024-01-18

医疗器械管理系统是国家明确规定医疗器械行业必须使用的软件,而这个软件必须具备相应的功能,譬如GSP管理、效期预警、首营管理等等,通过对合格供货商、合格客户、首营商品等进行管控,达到监督的目的

2022年10月,国家药品监督管理局组织起草并发布了《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》法规。这个法规依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令680号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)。

医疗器械管理系统是国家明确规定医疗器械行业必须使用的软件,而这个软件必须具备相应的功能,譬如GSP管理、效期预警、首营管理等等,通过对合格供货商、合格客户、首营商品等进行管控,达到监督的目的。

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