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医疗器械软件必须符合GSP新规,满足一类二类三类的要求,这个是必然要求。

发表日期:2024-01-20

根据《医疗器械经营质量管理规范》第三十条的规定:经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。该规范对经营第三类医疗器械的企业做出强制要求。除了三类以外,一类二类同样需要医疗器械软件,面对市面上众多医疗器械管理软件,应该从何入手呢?

根据《医疗器械经营质量管理规范》第三十条的规定:经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。该规范对经营第三类医疗器械的企业做出强制要求。除了三类以外,一类二类同样需要医疗器械软件,面对市面上众多医疗器械管理软件,应该从何入手呢?

①千方百计软件

统功能全面,数据安全稳定,知名度高。

缺点:系统庞杂,整个软件操作繁琐,价格贵。

②美萍软件

优势:系统功能全面,符合最新GSP要求,价格相对合理,操作简单容易上手。

缺点:知名度不高。

③傲蓝软件

系统功能全面,价格相对理想。

缺点:数据不够稳定,如果录入过多数据,软件容易出现卡顿、死机等现象。


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