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你知道吗?第一类医疗器械指的是哪些?

发表日期:2024-01-23

第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。

第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。

经营一类医疗器械是不需要办理医疗器械备案凭证及经营许可证的。

而经营二类医疗器械则需要办理备案凭证,经营三类医疗器械则必须办理医疗器械经营许可证。

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