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你知道吗?医疗器械企业在申请医疗器械经营许可证时,除了拥有符合规定的硬性设施条件,还需要一套完善的医疗器械软件及该软件描述文档

发表日期:2024-01-23

医疗器械企业在申请医疗器械经营许可证时,除了拥有符合规定的硬性设施条件,相应的配备人员外,也需要一套完善的医疗器械软件及相关的医疗器械软件描述文档,文档中应明确软件的名称、型号、版本号以及运行环境、适用范围等。

医疗器械企业在申请医疗器械经营许可证时,除了拥有符合规定的硬性设施条件,相应的配备人员外,也需要一套完善的医疗器械软件及相关的医疗器械软件描述文档,文档中应明确软件的名称、型号、版本号以及运行环境、适用范围等。

所以,在选购合适的医疗器械管理软件时,务必确认软件公司能否提供对应的资料文档。否则,即使有了管理软件,写文档也是非常费时费力,且专业的事情。


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