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你知道吗?医疗器械软件需要具备哪些功能,才能符合最新的国家验收标准呢?

发表日期:2024-01-23

①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能。
②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。
③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能。

①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能。

②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。

③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能。

④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。

⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。

⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。

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