美萍医疗器械管理系统升级迭代的依据是什么？

发表日期：2024-01-27

美萍医疗器械管理系统根据国家药监局的相关规定，对软件进行相应的升级，主要针对医疗器械UDI编码、GSP管理等部分功能进行了相应的升级革新。美萍医疗器械管理将加强独立软件类医疗器械生产监管，规范独立软件生产质量管理。

2022年10月，国家药品监督管理局组织起草并发布了《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》法规。这个法规依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令680号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）。

美萍医疗器械管理系统的迭代升级预示着其功能的增强。该软件满足了当代医疗器械行业的日常经营需求，为企业发展提供了技术支持，同时能够助力企业顺利通过药监局验收，取得医疗器械经营许可证。