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如何建立医疗器械质量管理体系?

发表日期:2024-01-27

根据《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。

根据《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。

按照这五个步骤:企业硬件方面策划与实施、企业人员方面计划与招聘、部门岗位与职责策划与考核、部门岗位与职责策划与考核以及企业人员岗位培训与考核进行相应的管理,并配合医疗器械管理软件进行实施,便能够建立起完善的医疗器械质量管理体系。

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